FDA разрешило первое в мире безрецептурное программное обеспечение для слуховых аппаратов, работающее с AirPods

FDA разрешило первое в мире безрецептурное программное обеспечение для слуховых аппаратов, работающее с AirPods

Как давний сторонник доступных и недорогих технологий, я не могу не почувствовать прилив волнения по поводу этого новаторского объявления! Я вырос с проблемами со слухом и всегда искал решения, которые могли бы облегчить жизнь, не тратя при этом слишком много денег.


Слуховые аппараты стоят недешево. По крайней мере, в новейшей истории их не было. Однако вскоре это может измениться. Впервые Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило продажу программного обеспечения для слуховых аппаратов, отпускаемого без рецепта. FDA одобрило функцию слухового аппарата — устройство, которое будет работать с версиями наушников Apple AirPods Pro.

В заявлении об одобрении функции слухового аппарата (HAF) FDA пояснило, что это программное обеспечение будет усиливать звуки для взрослых в возрасте от 18 лет и старше, у которых наблюдается легкая или умеренная потеря слуха. Эта разработка, по сути, превращает некоторые наушники Apple AirPods Pro в функциональные слуховые аппараты. После установки пользователи могут персонализировать программное обеспечение в соответствии со своими конкретными требованиями, поскольку HAF использует подход самостоятельной настройки. Уточним: это означает, что программное обеспечение автоматически адаптируется к уникальным контурам ушного канала человека и предпочтениям прослушивания, что упрощает пользователям настройку параметров в соответствии со своими потребностями.

Фактор улучшения слуха (HAF) настраивается с помощью устройства Apple, такого как iPhone или iPad, и получает данные об уровнях слуха непосредственно из HealthKit на iOS. Эта информация позволяет вносить персональные настройки в HAF. После настройки пользователи получают возможность точно настраивать громкость, высоту тона и баланс в соответствии со своими предпочтениями.

Одобрение было получено после проведенного в США клинического исследования с участием 118 участников с различной степенью потери слуха от легкой до умеренной. Метод самостоятельной настройки HAF дал результаты, аналогичные тем, которые прошли профессиональную настройку того же устройства, продемонстрировав, что он обеспечивает сопоставимые преимущества. Результаты исследования показали стабильные результаты в измерениях усиления слухового прохода и способности понимания речи при снижении шума, при этом в ходе этого исследования не было зарегистрировано никаких побочных эффектов, связанных с устройством.

Как геймер, я помню, что в свое время мечта стала реальностью, когда в 2022 году были представлены доступные безрецептурные слуховые аппараты. До этого единственным вариантом было получение рецепта и корректировки у аудиолога, который требовал медицинский осмотр для тех, кому необходимы слуховые аппараты. Невероятно, как технологии меняют наш мир к лучшему!

Смотрите также

2024-09-17 17:32