Как опытный геймер и острый наблюдатель за научными достижениями, меня всегда заинтриговало пересечение технологий, психологии и фармакологии. Недавние новости о том, что комиссия FDA отвергла МДМА в качестве средства лечения посттравматического стрессового расстройства, обескураживают, но важно глубже разобраться в причинах такого решения.
Во вторник группа экспертов, проконсультировавшаяся с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), рекомендовала не одобрять использование МДМА или экстази в сочетании с психотерапией для лечения посттравматического стрессового расстройства. Комиссия отдала девять голосов против его эффективности и десять голосов против того, что риски лечения перевешиваются его пользой. Хотя FDA еще не приняло окончательного решения по МДМА, оно обычно соответствует рекомендациям своих консультантов, что делает маловероятным, что этот инновационный метод лечения будет одобрен.
Препарат уже одобрен для ограниченного использования в Австралии для лечения посттравматического стрессового расстройства и депрессии.
Как страстный геймер и любопытный наблюдатель за научными достижениями, я следил за продолжающимися дебатами об одобрении нового психоделического препарата. Перед решающим голосованием эксперты высказали свои опасения по ряду вопросов.
По словам Дэвида Миллиса, клинического обозревателя FDA, который беседовал с NPR, наблюдалось поразительно малое количество побочных эффектов, связанных со злоупотреблением. Точно так же Мэриэнн Амиршахи, член комитета и профессор неотложной медицины Джорджтаунского университета, поделилась своими мыслями с NPR, заявив, что они сталкиваются с растущим числом тяжелых случаев передозировки МДМА. Следовательно, ее меньше беспокоят краткосрочные проблемы безопасности, а больше — потенциальное долгосрочное насилие.
Одна из проблем, которая возникает, заключается в том, что многие участники исследования экспериментировали с различными другими методами лечения, включая различные психоделические вещества, до завершения исследования и последующих оценок. Это вызывает обеспокоенность, поскольку предполагает предрасположенность к психоделическим наркотикам и потенциально влияет на результаты, подразумевая, что МДМА, возможно, не был единственным ответственным за облегчение симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Несмотря на значительное внимание, окружающее использование МДМА в качестве лечения посттравматического стрессового расстройства, в настоящее время доступно только два варианта, одобренных FDA. Внедрение МДМА в качестве одобренной терапии ознаменовало бы значительную инновацию в этой области и стало бы первым новым дополнением к рынку за последние десятилетия. Сторонники утверждают, что дальнейшие исследования и усовершенствования могут иметь решающее значение для оптимизации его терапевтического потенциала.
Что теперь?
Рэйчел Иегуда, психиатр из Медицинской школы Икан на горе Синай в Нью-Йорке, которая не входила в состав комитета, выразила желание учиться на идеях комитета в отношении природы. Она предположила, что вместо того, чтобы напрямую отказывать в одобрении препарата, FDA должно попытаться решить проблемы комиссии. Ожидается, что FDA примет окончательное решение относительно препарата в августе.
Смотрите также
- Сегодня вечером выйдет полуфинальный эпизод Dragula’s Dead by Daylight, а победный образ появится на DBD
- Человек-паук умирает несколько раз в эпическом новом кроссовере Marvel с Людьми Икс; Подробности
- Джуд Лоу разбивает сердца, раскрывая «Этот коттедж» из своего рождественского фильма 2006 года «Праздник не существует»: «Я просто лопнул пузырь, извините»
- Разработчик Cult of the Lamb Massive Monster отмечает 10-летие с большими планами на будущее
- Зачарованный – ОБЗОР
- Селена Гомес говорит, что она «почти закончила» с музыкой и планирует сосредоточиться на актерской карьере
- «Весело, но нелепо»: эксперт раскритиковал Gladiator II за исторические неточности, включая акул и носорогов в Колизее
- Почему Зак Брайан остановил свой концерт на полпути? Исследование инцидента
- Гвен Стефани размышляет о первом этапе знакомства с ней и Блейком Шелтоном; Раскрывается, как однажды он сказал ему: «Этого не происходит»
- Путеводитель по праздничным подаркам для настольных геймеров – 2024 г.
2024-06-11 15:19