Как поклонник гендерного равенства и репродуктивного здоровья, я в восторге от прогресса, достигнутого в разработке гормональных мужских противозачаточных средств. Клиническое испытание геля для местного применения, подавляющего выработку спермы у мужчин, проведенное в 2018 году, показало многообещающие результаты: участники выразили положительный опыт и более быстрый, чем ожидалось, эффект.
Еще в 2018 году мы с моим партнером вместе с небольшой группой других пар решили сделать смелый шаг: мы отказались от привычных методов контроля над рождаемостью и выбрали вместо этого новый экспериментальный гормональный гель для местного применения, предназначенный для мужчин. Нашей целью было использовать этот гель в качестве единственного средства контрацепции в течение всего года. Это интригующее нововведение было направлено на снижение выработки спермы у мужчин и эффективное предотвращение беременности.
Когда испытание геля подходит к завершению, последние участники сняли аппликацию геля, сигнализируя о вступлении в фазу восстановления производства спермы. Предварительные результаты исследования фазы 2 были представлены на конференции ENDO в Бостоне 2 июня директором исследования Дианой Блайт, которая участвует в программе разработки противозачаточных средств в Национальном институте здоровья детей и развития человека (NICHD). Первоначальные результаты кажутся обнадеживающими.
«Обычно я не отношусь к наполовину полному стакану, но это испытание действительно было потрясающим».
В интервью Inverse она делится: «Обычно я не из тех, кто считает стакан наполовину полным, но это испытание было весьма примечательным». В ходе этого эксперимента ее команда и она провели обширные испытания безопасности, эффективности, дозировки и потенциальных побочных эффектов продукта. Они с уверенностью сообщают, что испытания показали благоприятный профиль безопасности. На протяжении всего процесса не возникло никаких неожиданных или серьезных побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами среди участников были прыщи, повышенное либидо и перепады настроения.
Судебный процесс не завершится до конца года. За это время исследователи ожидают, что у всех участников исследования полностью восстановится уровень производства спермы. Как только это произойдет, команда Блита намерена изучить данные.
Во время конференции по эндокринологии Блайт рассказал о положительной реакции некоторых участников исследования по завершении исследования. Один мужчина описал лечение как несложное, а другой выразил желание, чтобы продукт появился на рынке.
«Мой любимый комментарий от ребят: «Могу ли я повторно зарегистрироваться?», — говорит Блайт.
Гель оказал благоприятное воздействие и на женщин в этих отношениях. Некоторые из их замечаний указывали на желание отказаться от использования женской контрацепции и выражали удовлетворение этим альтернативным гелевым методом.
Как геймер, я был ошеломлен, когда гель показал результаты быстрее, чем ожидали Блайт и ее команда. Они предсказали, что подавление спермы в среднем начнется между двенадцатой и восьмой неделями, без каких-либо признаков до восьмой недели. Однако их ждал сюрприз: у одного участника подавление спермы наблюдалось уже через четыре недели, а более половины из них достигли подавления к восьми неделям.
Некоторые участники получили глубоко положительный опыт, о чем свидетельствует их привязанность к гелю.
По мнению Блайта, это неожиданное развитие событий означает, что пользователям, возможно, не придется долго ждать, пока недавно назначенные противозачаточные средства достигнут полной эффективности. Она ожидает, что результаты продолжающегося исследования после анализа покажут, что средний срок, в течение которого метод подействует, составит около 7-8 недель.
Гель представляет собой комбинацию тестостерона и ацетата сегестерона (он же несторон), который представляет собой синтетический прогестерон. Он действует путем впитывания через кожу. Участники натирают плечи примерно половиной чайной ложки один раз в день. После абсорбции гормоны нацелены на выработку другого набора гормонов, называемых гонадотропинами, которые поступают из крошечного гипофиза мозга. Несторон подавляет выработку двух гонадотропинов, которые способствуют выработке сперматозоидов и тестостерона в семенниках, что приводит к резкому снижению уровня обоих гормонов. С другой стороны, тестостерон восполняет запасы, уменьшенные несторонним. Как только гель подействует в полную силу, пользователь перешел от производства примерно 20–30 миллионов сперматозоидов в день к менее чем 1 миллиону сперматозоидов на миллилитр спермы, и в этот момент незащищенный секс теоретически свободен от риска беременности для пары. Это испытание показывает, что этот гель работает на практике.
На этапе тестирования команда внесла коррективы, чтобы усовершенствовать продукт. Первоначально гель содержал соотношение тестостерона к несторону 62:8 мг. Целью было повысить уровень тестостерона настолько, чтобы он находился в пределах нормы. Однако они заметили недостаточный уровень тестостерона и связанные с ним симптомы. Впоследствии они увеличили количество тестостерона с 62 мг до 74 мг, не изменяя при этом количество несторона. Несмотря на ожидаемые случаи повышенного уровня тестостерона, такие случаи не оправдались. (Блайт упомянул об этом ожидании.)
Еще предстоит решить некоторые проблемы, прежде чем команда сможет начать третью фазу испытаний своего мужского противозачаточного средства. Во-первых, поскольку ни один мужской гормональный контрацептив не продвинулся так далеко в фармацевтической разработке, в настоящее время отсутствуют рекомендации FDA, подробно описывающие конкретные требования для таких испытаний. В обычных обстоятельствах основной целью исследования фазы 3 является сравнение нового лечения с существующими рыночными альтернативами; однако, поскольку для сравнения не существует средств контроля над рождаемостью для мужчин, это исследование должно быть значительно более масштабным. Последнее испытание этого проекта получило финансирование в размере 7,5 миллионов долларов США в 2023 году, а с момента его создания в 2014 году было инвестировано в общей сложности более 20 миллионов долларов США.
Предстоящие акции представляют собой тему, представляющую большой интерес для всех участников. Блайт выражает оптимизм по поводу встречи с FDA в начале следующего года, как только будут собраны необходимые данные для их оценки. Однако Блайту сложно назвать точные сроки начала третьей фазы испытаний, не говоря уже о коммерческом запуске. Финансовая поддержка играет решающую роль. При значительном финансировании завершение третьей фазы исследования можно ускорить с семи-восьми лет до четырех-пяти лет. И наоборот, без адекватных инвестиций, предупреждает Блайт, этот этап может занять до 15 лет.
«Блайт выражает оптимизм по поводу того, что предстоящие результаты вызовут интерес как у широкой аудитории, так и у профессионалов отрасли. Он считает, что эти открытия могут вдохновить других присоединиться и принять участие».
Смотрите также
- Дом Дракона 2 сезон: Является ли Рейнира Таргариен бисексуалкой и что привело к поцелую между ней и Мисарией?
- Бен Аффлек не смог оторваться от Дженнифер Лопес во время бранча на выходных? Пикантные подробности ЗДЕСЬ
- Поцелуй Рейниры и Мисарии в «Доме Дракона» не был написан по сценарию
- Джеймс МакЭвой говорит, что он «всегда готов» вернуться во вселенную Людей Икс, когда «есть хороший материал»
- «Чувствую, что развивается язва»: выпускница SNL Ларейн Ньюман называет номинантов «Медведя» в категориях комедий
- 20 лет назад Джуд Лоу снял недооцененный научно-фантастический фильм, опередивший свое время
- Отношения Донни и Тери закончились по-другому в удаленной сцене «Олененка»
- Фотографии первого взгляда «Эмили в Париже» 4 сезона намекают на Рождество и дружеских бывших
- «Ваша честь» и 4 захватывающие драмы, которые стоит посмотреть на Netflix в июне 2024 года
- Это обновление Quest 3 дает гарнитуре Meta одну из лучших функций Apple Vision Pro
2024-06-06 20:17